الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
ZCP – Z-Chitosan Products Germany

المعرفة · الشؤون التنظيمية

السلع المعالَجة بموجب لائحة المنتجات المبيدة الحيوية (BPR): دليل للمصنّعين.

آخر تحديث: أكتوبر 2026

باختصار

السلعة المعالَجة هي أي مادة أو مزيج أو سلعة عولجت بمنتج مبيد حيوي أو تحتوي عليه عمدًا، مثل منسوج بتجهيز مضاد للميكروبات. ويجب أن تكون موادها الفعالة معتمدة لنوع المنتج المعني أو مشمولة بالقاعدة الانتقالية. ويجب أن تكون الخصائص المبيدة الحيوية المُدَّعاة مُدعَّمة بالأدلة وأن تُوسَم وفق المادة 58(3) من BPR.

مكتب مراجعة عليه قميص رياضي مطوي، وبطاقة تعليق فارغة وملصق عناية، وعدسة مكبّرة نحاسية، وملف رمادي
صورة توضيحية

ما الذي يُعدّ سلعة معالَجة.

المادة 3(1)(l) من BPR: «أي مادة أو مزيج أو سلعة عولجت بمنتج مبيد حيوي واحد أو أكثر، أو تحتوي عليه عمدًا».

الوظيفة الأساسية هي الحاسمة. فإذا كانت الوظيفة الرئيسية للسلعة مبيدة حيويًا، فهي منتج مبيد حيوي وتحتاج إلى ترخيص. وإذا كان التأثير المبيد الحيوي وظيفة مضافة، فتبقى سلعة معالَجة. وتوضح إرشادات المفوضية بشأن السلع المعالَجة والماستر باتش هذا التمييز.

مثالالتصنيفالسبب
قميص رياضي بتجهيز للتحكم في الرائحةسلعة معالَجةالوظيفة الأساسية هي الملبس
مقبض بلاستيكي بمادة مضافة مضادة للميكروباتسلعة معالَجةالوظيفة الأساسية هي المقبض
منديل مبلل مطهِّرمنتج مبيد حيويالوظيفة الأساسية هي التطهير
ماستر باتش مخصص لإكساب الأجزاء البلاستيكية خاصية مبيدة حيويةعادةً منتج مبيد حيويينقل الخاصية إلى سلع أخرى

المواد الفعالة المعتمدة فقط.

بموجب المادة 58(2)، لا يجوز طرح سلعة معالَجة في السوق إلا إذا كانت كل مادة فعالة تحتويها معتمدة لنوع المنتج والاستخدام المعنيين، أو مدرجة في الملحق I، وكانت شروط الاعتماد مستوفاة. وينطبق ذلك أيضًا على السلع المستوردة.

وعلى سبيل الانتقال، تسمح المادة 94 بالمواد التي كانت في 1 سبتمبر 2016 ضمن برنامج المراجعة في الاتحاد الأوروبي لنوع المنتج، أو كانت قيد الطلب. وإذا رُفضت مادة كهذه، فتبقى مهلة 180 يومًا.

ويُستمد نوع المنتج من الغرض (الملحق V). ويختص نوع المنتج 9 بحفظ الألياف والجلود والمطاط والبوليمرات، بما في ذلك من الاستعمار الميكروبي للسطح ومن الرائحة. ويشمل نوع المنتج 2 المنتجات التي تُكسب المنسوجات أو الدهانات أو المواد الأخرى خصائص مطهِّرة.

ما الذي يجب أن يظهره الملصق.

يكون الوسم مطلوبًا إذا ادّعى المصنّع خاصية مبيدة حيوية، مثل «مضاد للبكتيريا»، أو إذا اشترط ذلك اعتماد مادة فعالة (المادة 58(3)). ويتحمل المسؤولية من يطرح السلعة في السوق.

يجب أن يكون الملصق ظاهرًا بوضوح وسهل القراءة ومتينًا بما يكفي. وإذا اقتضى الحجم أو الوظيفة ذلك، جاز وضع الملصق على العبوة أو في التعليمات أو في وثيقة الضمان، باللغة الرسمية للدولة العضو ما لم تنص هذه الدولة على غير ذلك (المادة 58(6)).

يجوز للمستهلكين الاستفسار عن المعالجة المبيدة الحيوية؛ ويجب على المورِّد الرد مجانًا خلال 45 يومًا (المادة 58(5)).

وللوسم المكافئ بموجب القوانين الخاصة بقطاعات معينة الأولوية (المادة 58(3)).

رسم توضيحي للنموذج
  1. بيان بأن السلعة تحتوي على منتجات مبيدة حيوية (البند a)
  2. الخاصية المبيدة الحيوية المنسوبة إلى السلعة، فقط عندما تكون مُدعَّمة بالأدلة (البند b)
  3. أسماء جميع المواد الفعالة في المنتجات المبيدة الحيوية (البند c)
  4. أسماء جميع المواد النانوية، يليها «(nano)» (البند d)
  5. جميع تعليمات الاستخدام ذات الصلة، بما في ذلك الاحتياطات (البند e)

① إلى ⑤ = المادة 58(3)(a) إلى (e)

الإعلان: الحدود التي يضعها القانون والمحاكم.

يجب ألا يضلل الإعلان عن المنتجات المبيدة الحيوية بشأن المخاطر على صحة الإنسان أو الحيوان أو البيئة أو بشأن الفعالية. ويجب ألا يستخدم أبدًا عبارات «منتج مبيد حيوي منخفض المخاطر» أو «غير سام» أو «غير ضار» أو «طبيعي» أو «صديق للبيئة» أو «صديق للحيوان» أو أي إشارة مماثلة.

في 20 يونيو 2024 قضت محكمة العدل التابعة للاتحاد الأوروبي بأن «الإشارات المماثلة» هي أي عبارات تقلّل من شأن المخاطر أو تنفيها، سواء كانت عامة أم محددة. وتعلقت القضية بمطهِّر أُعلن عنه بوصفه «صديقًا للبشرة».

في 23 يناير 2025 حظرت المحكمة الاتحادية العليا في ألمانيا عبارتي «لطيف على البشرة» و«محلول منتج صديق للبشرة» لرغوة مطهِّرة. ولا عبرة بالخطورة الفعلية للمنتج؛ إذ يكفي وجود خطر مجرد في تضليل المستخدمين.

تغطي المادة 72 الإعلان عن المنتجات المبيدة الحيوية. أما بالنسبة إلى السلعة المعالَجة نفسها، فتنطبق المادة 58(3) (الخصائص المُدعَّمة بالأدلة فقط) وقانون المنافسة غير العادلة. ويخضع الإعلان عن المنتج المبيد الحيوي، مثل الماستر باتش، للمادة 72 مباشرة.

الصياغةالتقييم
«صديق للبشرة»، «لطيف على البشرة»محظورة بوصفها إشارة مماثلة (CJEU وBGH)
«مضاد للبكتيريا» دون تقرير اختبارغير مُدعَّمة بالأدلة، وخطر التضليل (المادة 58(3)(b)؛ قانون المنافسة غير العادلة)
«تجهيز مضاد للبكتيريا، مُختبَر وفق ISO 20743» مع ملصق كاملالمسار المعتاد إذا كانت بيانات الاختبار ووضع المادة مستوفاة

كيف تتعاملون مع منتجكم بما يتوافق مع BPR.

  1. 01

    صنّفوا

    حدّدوا ما إذا كان منتجكم سلعة معالَجة أم، بالنظر إلى وظيفته الأساسية، منتجًا مبيدًا حيويًا.

  2. 02

    حدّدوا الغرض

    حماية المادة، أو التحكم في الرائحة، أو خاصية مطهِّرة. وهذا يحدد نوع المنتج، مثل 9 أو 2.

  3. 03

    تحققوا من المواد الفعالة

    يجب أن تكون كل منها معتمدة لنوع المنتج هذا، أو مدرجة في الملحق I، أو مشمولة بالمادة 94.

  4. 04

    وضّحوا وضع المنتج المبيد الحيوي

    إذا جرت المعالجة في الاتحاد الأوروبي، فإن المنتج المستخدم (مثل الماستر باتش) يحتاج إلى ترخيص أو إلى إمكانية التسويق الانتقالية (المادتان 17 و89).

  5. 05

    دعّموا التأثير بالأدلة

    اختبروا كل خاصية مُدَّعاة بطريقة مناسبة على المادة النهائية. وتغطي إرشادات OECD اختبارات الفعالية للسلع المعالَجة.

  6. 06

    صمّموا الملصق

    خمسة بنود إلزامية، ظاهرة ومقروءة ومتينة وباللغة الرسمية.

  7. 07

    راجعوا الإعلانات

    الخصائص المُدعَّمة بالأدلة فقط، ولا شيء يقلل من شأن المخاطر. وأبقوا الوثائق جاهزة للرد على الاستفسارات خلال 45 يومًا.

لمنتجكم

ماذا يعني هذا لمنتجكم.

إن إدخال Z-Chitosan في منتج والادعاء بخاصية مضادة للميكروبات يعني في الغالب طرح سلعة معالَجة في السوق. أما ما إذا كانت مكوّنات Z-Chitosan معتمدة أو قيد المراجعة لنوع المنتج المعني فيُوضَّح قبل كل مشروع.

ناقشوا مشروعكم

الأسئلة الشائعة

أسئلة شائعة.

لا تجدون سؤالكم هنا؟ اسألوا المساعد أو الفريق.

متى يجب وسم السلعة المعالَجة؟

عندما يدّعي المصنّع خاصية مبيدة حيوية، مثل «مضاد للبكتيريا» أو «يحمي المادة من العفن»، أو عندما يشترط ذلك اعتماد مادة فعالة (المادة 58(3) من BPR). ويعرض الملصق عندئذٍ خمسة بنود: بيانًا بشأن المنتجات المبيدة الحيوية، والخاصية المُدعَّمة بالأدلة، والمواد الفعالة، والمواد النانوية، والتعليمات، بوضوح وباللغة الرسمية.

هل يجوز أن تحتوي السلعة المعالَجة على مواد فعالة لم تُعتمد بعد؟

من حيث المبدأ لا يجوز إلا المواد المعتمدة لنوع المنتج المعني (المادة 58(2)). وبموجب المادة 94، يُسمح أيضًا بالمواد التي كانت في 1 سبتمبر 2016 ضمن برنامج المراجعة في الاتحاد الأوروبي لنوع المنتج هذا، أو كانت قيد الطلب حينها. وإذا رُفضت مادة كهذه، جاز تسويق السلع لمدة 180 يومًا إضافية.

هل ينطبق حظر عبارة «صديق للبشرة» على السلع المعالَجة أيضًا؟

تغطي المادة 72(3) من BPR صراحةً الإعلان عن المنتجات المبيدة الحيوية، وتتعلق الأحكام الصادرة في CJEU C-296/23 وBGH I ZR 197/22 بهذا النص. أما بالنسبة إلى السلعة المعالَجة، فتنطبق المادة 58(3) التي لا تسمح إلا بالخصائص المُدعَّمة بالأدلة، وحظر الممارسات المضللة. ويتجنب النهج الحذر الألفاظ المنصوص عليها في المادة 72(3) هنا أيضًا.

المصادر7
  1. اللائحة (EU) رقم 528/2012 بشأن إتاحة المنتجات المبيدة الحيوية في السوق واستخدامها (BPR)، الجريدة الرسمية L 167 بتاريخ 27.6.2012، ص. 1؛ النسخة الموحدة: المادة 3 الفقرة 1 البندان a وl، المواد 17 و58 و72 و89 و94، الملحق V. https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj
  2. محكمة العدل التابعة للاتحاد الأوروبي، الحكم الصادر في 20.06.2024، C-296/23، ECLI:EU:C:2024:539. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:62023CJ0296 · بيان صحفي رقم 103/24: https://curia.europa.eu/site/upload/docs/application/pdf/2024-06/cp240103en.pdf
  3. المحكمة الاتحادية العليا (BGH)، الحكم الصادر في 23.01.2025، I ZR 197/22 (إعلان عن رغوة مطهِّرة، المادة 72 الفقرة 3 الجملة 2 من BPR).
  4. المفوضية الأوروبية: Frequently asked questions on treated articles، CA-Sept13-Doc 5.1.e (Rev. 1)، ديسمبر 2014.
  5. المفوضية الأوروبية: Note for guidance on the application of provisions of the BPR on masterbatches، CA-May15-Doc.6.2 (2015).
  6. OECD (2018): Guidance Document on Use and Development of Tier-2 Laboratory Based Tests Used to Substantiate Claims for Efficacy of Biocide-Treated Articles, ENV/JM/MONO(2018)20.
  7. قانون مكافحة المنافسة غير العادلة (UWG)، § 5 (الممارسات التجارية المضللة).

سؤال عن مادتكم.

إذا لم تجدوا إجابة عن سؤالكم هنا، يسعدنا مناقشته معكم.