مستكشف المعايير: اعثروا على المعيار المناسب.
اختاروا مادة وادعاءً. يعرض المستكشف المعايير المطابقة مع ما تقيسه وظروفها وكيفية قراءة النتيجة.
اختاروا مادة وادعاءً. يعرض المستكشف المعايير المطابقة مع ما تقيسه وظروفها وكيفية قراءة النتيجة.
01
حدّدوا المادة
بلاستيك أو منسوج أو سطح آخر غير مسامي أو منتج سائل أو جهاز طبي.
02
حدّدوا الادعاء
مضاد للبكتيريا أو مضاد للفيروسات أو حماية المادة أو التطهير أو التوافق الحيوي.
03
قارنوا ظروف الاستخدام بظروف المعيار وأضيفوا طريقة ثانية أقرب إلى التطبيق عند الحاجة.
المادة
الادعاء
ISO 22196:2011
قياس النشاط المضاد للبكتيريا على البلاستيك والأسطح الأخرى غير المسامية
- المادة
- البلاستيك والأسطح الأخرى غير المسامية؛ عينة قياسية 50 × 50 mm، بسُمك لا يزيد على 10 mm
- الكائنات الحية
- Staphylococcus aureus (مثل ATCC 6538P) · Escherichia coli (مثل ATCC 8739)
- الظروف
- 0.4 ml من المعلّق البكتيري (2.5–10 × 10⁵ خلية/ml) تحت فيلم تغطية 40 × 40 mm؛ 24 h عند 35 °C ورطوبة نسبية لا تقل عن 90 %
- كيف تُقرأ النتيجة
- النشاط المضاد للبكتيريا R = الفرق اللوغاريتمي في البكتيريا الحية بين العينات غير المعالَجة والمعالَجة بعد 24 h. وتعني R = 2 انخفاضًا بنسبة 99 % في البكتيريا الحية. ولا يحدد المعيار مستوى نجاح؛ ويتفق عليه الأطراف المعنيون.
البلاستيك والماستر باتشالدهانات والطلاءاتالتغليفأسطح اللمس اليوميةالأجهزة الطبية
JIS Z 2801:2010
المنتجات المضادة للبكتيريا – اختبار النشاط المضاد للبكتيريا والفعالية
- المادة
- كما في ISO 22196: البلاستيك والأسطح الأخرى غير المسامية، عينة 50 × 50 mm
- الكائنات الحية
- Staphylococcus aureus (مثل ATCC 6538P) · Escherichia coli
- الظروف
- كما في ISO 22196: 0.4 ml من المعلّق البكتيري تحت فيلم تغطية 40 × 40 mm؛ 24 h عند 35 °C ورطوبة نسبية لا تقل عن 90 %
- كيف تُقرأ النتيجة
- النشاط المضاد للبكتيريا R كما في ISO 22196. وبموجب JIS Z 2801 (القسم 4)، يُعدّ المنتج الذي تبلغ فيه R قيمة 2.0 أو أكثر فعّالًا مضادًا للبكتيريا. ويستند ISO 22196 إلى هذا المعيار.
البلاستيك والماستر باتشالدهانات والطلاءاتالتغليفأسطح اللمس اليوميةالأجهزة الطبية
ISO 20743:2021
المنسوجات – تحديد النشاط المضاد للبكتيريا في المنتجات النسيجية
- المادة
- جميع المنتجات النسيجية، بما فيها غير المنسوجة: الأقمشة والخيوط ومواد الملابس ومستلزمات الأسرّة والمفروشات المنزلية
- الكائنات الحية
- Staphylococcus aureus · Klebsiella pneumoniae
- الظروف
- طريقة الامتصاص أو النقل أو الطباعة؛ حضانة لمدة 18–24 h عند نحو 37 °C؛ ويُحسب العدد بعدّ المستعمرات على الألواح أو بقياس تلألؤ ATP
- كيف تُقرأ النتيجة
- قيمة النشاط المضاد للبكتيريا A (log) مقارنةً بالشاهد غير المعالَج. وتُعدّ القيمة A من 2 إلى أقل من 3 نشاطًا ملحوظًا، وتُعدّ القيمة A التي تساوي 3 أو أكثر نشاطًا قويًا.
ISO 846:2019
البلاستيك – تقييم تأثير الكائنات الدقيقة
- المادة
- البلاستيك
- الكائنات الحية
- الأعفان، مثل Aspergillus brasiliensis وChaetomium globosum وPenicillium pinophilum وTrichoderma virens وAureobasidium pullulans · البكتيريا (الطريقة C) · الكائنات الدقيقة في التربة (الطريقة D)
- الظروف
- الطريقة A: أبواغ الفطريات دون وسط مغذٍّ · B: أبواغ الفطريات مع وسط مغذٍّ (تأثير مثبِّط لنمو الفطريات) · C: بكتيريا في وسط بلا مصدر كربون · D: الدفن في التربة؛ تُجرى اختبارات الفطريات عند 29 °C ورطوبة نسبية لا تقل عن 95 %، وتستمر الحضانة عدة أسابيع
- كيف تُقرأ النتيجة
- النمو المرئي إضافةً إلى التغير في الكتلة والخصائص الفيزيائية (مثل خصائص الانثناء ومقاومة الصدم والصلادة) مقارنةً بعينات الشاهد. وتبيّن الطريقة A ما إذا كان البلاستيك يدعم نمو الفطريات؛ وتبيّن الطريقة B ما إذا كان المبيد الحيوي الموجود فيه يثبّطه.
ASTM E2149-25
طريقة الاختبار القياسية لتحديد النشاط المضاد للميكروبات للعوامل المضادة للميكروبات في ظروف التلامس الديناميكي
- المادة
- عينات معالَجة بمضاد للميكروبات، ولا سيما الألياف والمنسوجات والمساحيق والأسطح غير منتظمة الشكل
- الكائنات الحية
- Escherichia coli (عادةً ATCC 25922)
- الظروف
- عينة في محلول منظِّم مع معلّق بكتيري محدد؛ تلامس لمدة 1 h مع رج مستمر في دورق
- كيف تُقرأ النتيجة
- الانخفاض في البكتيريا الحية مقارنةً بشاهد يُختبر في الوقت نفسه، بالنسبة المئوية أو بـ log. وبحسب المعيار، لا يمكن بواسطته تحديد ما إذا كانت المادة تُطلَق أم تبقى مرتبطة.
المنسوجاتمنتجات النظافة الصحيةالمياه والأغشيةالبلاستيك والماستر باتش
EN 1276:2019
المطهّرات الكيميائية ومضادات الإنتان – اختبار التعليق الكمي لتقييم النشاط المبيد للبكتيريا للمطهّرات الكيميائية ومضادات الإنتان المستخدمة في مجالات الأغذية والصناعة والمنازل والمؤسسات – طريقة الاختبار والمتطلبات (المرحلة 2، الخطوة 1)
- المادة
- المطهّرات الكيميائية ومضادات الإنتان لمجالات الأغذية والصناعة والمنازل والمؤسسات
- الكائنات الحية
- Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 · Escherichia coli ATCC 10536 · Staphylococcus aureus ATCC 6538 · Enterococcus hirae ATCC 10541
- الظروف
- المنتج في معلّق بكتيري؛ الشروط الإلزامية 20 °C و5 min؛ ظروف نظيفة (0.3 g/l ألبومين بقري) أو ملوثة (3.0 g/l)
- كيف تُقرأ النتيجة
- يُعدّ المنتج ناجحًا عند انخفاض لا يقل عن 5 log (99.999 %) لكل كائن إلزامي.
EN 13697:2023
المطهّرات الكيميائية ومضادات الإنتان – اختبار كمي على الأسطح غير المسامية لتقييم النشاط المبيد للبكتيريا والخمائر و/أو الفطريات للمطهّرات الكيميائية المستخدمة في مجالات الأغذية والصناعة والمنازل والمؤسسات دون فعل ميكانيكي – طريقة الاختبار والمتطلبات (المرحلة 2، الخطوة 2)
- المادة
- المطهّرات الكيميائية للأسطح غير المسامية دون فعل ميكانيكي؛ حوامل من الفولاذ المقاوم للصدأ
- الكائنات الحية
- Pseudomonas aeruginosa · Escherichia coli · Staphylococcus aureus · Enterococcus hirae · Candida albicans · Aspergillus brasiliensis (مبيد للفطريات)
- الظروف
- تُجفَّف الكائنات على الحامل ثم يُطبَّق المنتج؛ زمن التلامس 1–60 min ودرجة الحرارة 4–40 °C بحسب التطبيق؛ ظروف نظيفة أو ملوثة
- كيف تُقرأ النتيجة
- ناجح عند انخفاض لا يقل عن 4 log (مبيد للبكتيريا) أو 3 log (مبيد للخمائر، مبيد للفطريات).
EN 14476:2025
المطهّرات الكيميائية ومضادات الإنتان – اختبار التعليق الكمي لتقييم النشاط المبيد للفيروسات في المجال الطبي – طريقة الاختبار والمتطلبات (المرحلة 2، الخطوة 1)
- المادة
- المطهّرات الكيميائية ومضادات الإنتان في المجال الطبي: تطهير اليدين والأسطح والأدوات
- الكائنات الحية
- فيروس شلل الأطفال · الفيروس الغدي · النوروفيروس الفأري · فيروس الجدري اللقاحي (فيروسات مغلَّفة)
- الظروف
- المنتج في معلّق فيروسي؛ زمن التلامس ودرجة الحرارة والمادة المتداخلة بحسب التطبيق والادعاء؛ يحل محل EN 14476:2013+A2:2019
- كيف تُقرأ النتيجة
- ناجح عند انخفاض في عيار الفيروس لا يقل عن 4 log. ويُستمد الادعاء من الفيروسات المختبَرة: مبيد للفيروسات (فيروس شلل الأطفال والفيروس الغدي والنوروفيروس الفأري)، ومبيد للفيروسات محدود الطيف (الفيروس الغدي والنوروفيروس الفأري)، وفعّال ضد الفيروسات المغلّفة (فيروس الجدري اللقاحي).
EN 1500:2013
المطهّرات الكيميائية ومضادات الإنتان – فرك اليدين للتطهير الصحي – طريقة الاختبار والمتطلبات (المرحلة 2، الخطوة 2)
- المادة
- مطهّرات اليدين التي تُطبَّق بالفرك
- الكائنات الحية
- Escherichia coli K12
- الظروف
- تُلوَّث أيدي 18–22 متطوعًا؛ المرجع 2-بروبانول 60 %، 2 × 3 ml، بإجمالي 60 s؛ والمنتج المختبَر بحسب تعليمات المُصنِّع
- كيف تُقرأ النتيجة
- ناجح إذا لم يكن الانخفاض اللوغاريتمي للمنتج أدنى بصورة ملحوظة من انخفاض المرجع (اختبار عدم الدونية).
ISO 10993-5:2009
التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية – الجزء 5: اختبارات السمية الخلوية في المختبر (in vitro)
- المادة
- الأجهزة الطبية ومواد صنعها ومستخلصاتها
- الكائنات الحية
- خلايا الثدييات، مثل الخلايا الليفية الفأرية L929
- الظروف
- مستخلص، أو تلامس مباشر أو غير مباشر مع خلايا مزروعة؛ قراءة كمية مثل MTT أو XTT أو امتصاص الأحمر المتعادل
- كيف تُقرأ النتيجة
- يُعدّ انخفاض حيوية الخلايا بأكثر من 30 % مقارنةً بالشاهد تأثيرًا سامًّا للخلايا. والاختبار جزء من التقييم البيولوجي وفق سلسلة ISO 10993.
لا تتضمن هذه النظرة العامة معيارًا لهذا المزيج. تواصلوا معنا.
عشرة معايير في لمحة.
الكائنات الحية هي المذكورة في المعيار أو المستخدمة عادةً. وتسري الطبعة الحالية من كل معيار؛ ويعكس الجدول الوضع حتى 26 سبتمبر 2026.
| المعيار | ما الذي يُقاس | المادة | الكائنات الحية (المعتادة) | زمن التلامس، الظروف | كيف تُقرأ النتيجة |
|---|---|---|---|---|---|
| ISO 22196:2011 [1] | النشاط المضاد للبكتيريا لسطح | البلاستيك، الأسطح غير المسامية؛ عينة الاختبار 50 × 50 mm | Staphylococcus aureus، Escherichia coli | 0.4 ml من المعلّق البكتيري تحت فيلم تغطية 40 × 40 mm؛ 24 h، 35 °C، رطوبة نسبية لا تقل عن 90 % | R = الفرق اللوغاريتمي عن العينة غير المعالَجة؛ ويتفق الأطراف على مستوى النجاح |
| JIS Z 2801:2010 [2] | كما في ISO 22196، وهو الأصل الياباني | كما في ISO 22196 | S. aureus، E. coli | كما في ISO 22196 | وفق JIS تُعدّ قيمة R التي لا تقل عن 2.0 فعالية مضادة للبكتيريا |
| ISO 20743:2021 [3] | النشاط المضاد للبكتيريا للمنسوجات | الأقمشة، الخيوط، الأقمشة غير المنسوجة | S. aureus، Klebsiella pneumoniae | طريقة الامتصاص أو النقل أو الطباعة؛ 18–24 h عند نحو 37 °C | قيمة النشاط A (log): من 2 إلى أقل من 3 ملحوظ، و3 أو أكثر قوي |
| ISO 846:2019 [4] | المقاومة للكائنات الدقيقة | البلاستيك | الأعفان (مثل Aspergillus brasiliensis)، والبكتيريا، وكائنات التربة | الطرائق من A إلى D؛ اختبارات الفطريات عند 29 °C ورطوبة نسبية لا تقل عن 95 %، لعدة أسابيع | النمو المرئي، والتغير في الكتلة والخصائص مقارنةً بالشاهد |
| ASTM E2149-25 [5] | النشاط في ظروف التلامس الديناميكي | الألياف والمنسوجات والمساحيق والأشكال غير المنتظمة | E. coli (ATCC 25922) | عينة في محلول منظِّم مع البكتيريا؛ رج لمدة 1 h | الانخفاض بنسبة % أو log مقابل الشاهد؛ ولا يميّز بين المُطلِق والمرتبط |
| EN 1276:2019 [6] | النشاط المبيد للبكتيريا للمطهِّرات، اختبار التعليق | المطهِّرات ومضادات الإنتان لمجالات الأغذية والصناعة والمنازل والمؤسسات | Pseudomonas aeruginosa، E. coli، S. aureus، Enterococcus hirae | الشروط الإلزامية 20 °C، 5 min؛ ظروف نظيفة أو ملوثة (الألبومين) | ناجح عند انخفاض لا يقل عن 5 log |
| EN 13697:2023 [7] | النشاط المبيد للبكتيريا والخمائر والفطريات على الأسطح دون فعل ميكانيكي | المطهِّرات؛ حوامل قرصية من الفولاذ المقاوم للصدأ | P. aeruginosa، E. coli، S. aureus، E. hirae؛ Candida albicans، A. brasiliensis | تُجفَّف الكائنات على الحامل؛ زمن التلامس ودرجة الحرارة بحسب التطبيق | ناجح عند انخفاض لا يقل عن 4 log (البكتيريا) أو 3 log (الخمائر، الأعفان) |
| EN 14476:2025 [8] | النشاط المبيد للفيروسات في المجال الطبي، اختبار التعليق | تطهير اليدين والأسطح والأدوات | فيروس شلل الأطفال والفيروس الغدي والنوروفيروس الفأري؛ وفيروس الجدري اللقاحي للفيروسات المغلَّفة | الزمن ودرجة الحرارة بحسب التطبيق؛ يحل محل EN 14476:2013+A2:2019 | ناجح عند انخفاض في العيار لا يقل عن 4 log |
| EN 1500:2013 [9] | فرك اليدين للتطهير الصحي، اختبار على متطوعين | مطهِّرات اليدين | E. coli K12 | 18 إلى 22 متطوعًا؛ المرجع 2-بروبانول 60 %، 2 × 3 ml، بإجمالي 60 s | ناجح إذا لم يكن أدنى بصورة ملحوظة من المرجع |
| ISO 10993-5:2009 [10] | السمية الخلوية في المختبر (in vitro) | الأجهزة الطبية ومستخلصاتها | خلايا الثدييات، مثل الخلايا الليفية L929 | مستخلص، أو تلامس مباشر أو غير مباشر؛ قراءة مثل MTT أو XTT أو الأحمر المتعادل | يُعدّ فقدان حيوية الخلايا بأكثر من 30 % مقارنةً بالشاهد تأثيرًا سامًّا للخلايا |
الأدبيات العلمية
حاسبة log: النسبة المئوية والانخفاض اللوغاريتمي.
تمتد أعداد الميكروبات على مراتب حجم كثيرة، ولذلك تُعطى النتائج بوصفها لوغاريتمًا بالأساس 10. الانخفاض اللوغاريتمي = log₁₀ (العدد على الشاهد ÷ العدد على العينة). وبالنسبة المئوية: (1 − 10^−log) × 100.
النسبة المئوية · الانخفاض اللوغاريتمي · الكائنات الباقية من أصل 1,000,000
عند 99.99 % يتبقى 100 من كل مليون كائن دقيق.
ولا تكتمل قيمة log إلا مع الكائن الحي والعدد الابتدائي ومدة التلامس والظروف. ولا يمكن مقارنة القيم الصادرة عن معايير مختلفة مباشرة.
4 log تساوي 99.99 %. ومن بين 1,000,000 كائن دقيق يتبقى 100.
الانخفاض اللوغاريتمي = log₁₀ (العدد الابتدائي ÷ العدد المتبقي) · النسبة المئوية = (1 − 10^−log) × 100
ما الذي لا تُظهره المعايير.
تعكس الاختبارات المخبرية التطبيق جزئيًا فقط. فإن ISO 22196 يُبقي اللقاح الميكروبي رطبًا ودافئًا لمدة 24 ساعة؛ ولا يطابق أي من هذه الظروف بيئة استخدام نهائي نموذجية [12]. وفي إحدى الدراسات أدى ارتفاع المغذّيات في اللقاح الميكروبي إلى خفض التأثير المقيس من أكثر من 3 log إلى أقل من 1 log [13].
ويختبر المعيار الأحدث ISO 7581:2023 الأسطح غير المسامية في ظروف جافة: 1 µl من اللقاح الميكروبي، 20 °C، رطوبة نسبية 30–65 %، من 1 إلى 2 ساعة [14, 15]. وفي ISO 10993-5 أيضًا، وجدت دراسة مقارنة بين المختبرات شملت 52 مختبرًا تقييمات مختلفة بوضوح للمادة نفسها [16].
وتنطبق EN 1276 وEN 13697 وEN 14476 وEN 1500 على المطهِّرات الكيميائية ومضادات الإنتان. وبالنسبة إلى المواد ذات المعالجة الدائمة المضادة للميكروبات، فإن الطرائق المناسبة هي ISO 22196 أو ISO 20743 أو ASTM E2149.
وللادعاءات الأخرى معاييرها الخاصة: يقيس ISO 21702 النشاط المضاد للفيروسات على البلاستيك وغيره من الأسطح غير المسامية، ويقيسه ISO 18184 على المنسوجات. ويختبر ISO 4768 النشاط المضاد للغشاء الحيوي على الأسطح غير المسامية [17, 18, 19].
الأدبيات العلمية
لمنتجكم
ماذا يعني هذا لمنتجكم.
تبيّن مكتبة المواد في صفحة التطبيقات أي معيار يناسب مادتكم. وبالنسبة إلى Z-Chitosan، تضع ZCP خطة الاختبار لكل مادة على حدة.
